原创 国家药监局批准我国首款干细胞治疗药2023澳门资料大全免费老版品上市
今天(2日),国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市,用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
据介绍,移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一,病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市,将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病,为患者提供新的治疗选择。
国家药监局药品审评中心副主任 王涛:从2017年开始,到现在我国干细胞一共批准了有120多款(药品)进入临床试验阶段,适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。
细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药监局持续深化药品审评审批制度改革,设立加快临床急需新药上市通道,加强政策引导,完善评价体系标准,加强技术指导和沟通交流服务,助力创新疗法早日惠及患者。
2024年,国家药监局批准上市创新药48个,包括罕见病用药等重点领域的一批新药好药加速上市,部分创新药实现全球同步研发、同步申报、同步审评和上市,甚至全球首先上市,更好地满足了我国公众用药需求。
(总台央视记者 杨阳 余静英)
10月31日,《中国纪检监察报》刊文《别把“霸道”当“果断”》,聚焦党员领导干部霸道行权问题。文中提到了已落马的四川省泸州市政府原党组成员、副市长郭庆。
[环球时报-环球网报道 记者郭媛丹 李艾鑫]针对今年以来新加坡和解放军陆海军举行演习是否意味着新加坡与中国走得更近,新加坡国防部长黄永宏1日在回应《环球时报》提问时表示,新中两军的交流都是公开的,新加坡认为接触是至关重要的,“如果是朋友,可以增进理解,增强互信;如果是潜在对手,也需要进行交流,否则会增加误判。”
既然号称人工智能安全“全球峰会”,如果将拥有世界最大人工智能应用市场的中国排除在外,那它就是一个笑话或者说一个讽刺,英国离此就差一点。一些英国政客反对邀请中国的声浪是很高的,即使英国政府已经决定邀请后,英国国内还有一些堪称激烈的“不同声音”,前首相特拉斯甚至写信要求现任首相苏纳克撤销这一决定。以至于苏纳克不得不做解释,强调这是正确的决定。英国在做正确的决定时所遭遇到的重重阻力,在这几年美西方国家当中比较普遍。