原创 国务小鱼儿玄机2站院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》
中新网1月3日电 据中国政府网消息，国务院办公厅日前印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。
《意见》以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，坚持科学化、法治化、国际化、现代化的监管发展道路，统筹高质量发展和高水平安全，深化药品医疗器械监管全过程改革，加快构建药品医疗器械领域全国统一大市场，打造具有全球竞争力的创新生态，推动我国从制药大国向制药强国跨越，更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。
《意见》提出，到2027年，药品医疗器械监管法律法规制度更加完善，监管体系、监管机制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求，创新药和医疗器械审评审批质量效率明显提升，全生命周期监管显著加强，质量安全水平全面提高，建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系。到2035年，药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。
《意见》明确5方面24条改革举措。一是加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。完善审评审批机制全力支持重大创新，加大中药研发创新支持力度，发挥标准对药品医疗器械创新的引领作用，完善药品医疗器械知识产权保护相关制度，积极支持创新药和医疗器械推广使用。二是提高药品医疗器械审评审批质效。加强药品医疗器械注册申报前置指导，加快临床急需药品医疗器械审批上市，优化临床试验审评审批机制、药品补充申请审评审批和药品医疗器械注册检验，加快罕见病用药品医疗器械审评审批。三是以高效严格监管提升医药产业合规水平。推进生物制品(疫苗)批签发授权，促进仿制药质量提升，推动医药企业生产检验过程信息化，提高药品医疗器械监督检查效率，强化创新药和医疗器械警戒工作，提升医药流通新业态监管质效。四是支持医药产业扩大对外开放合作。深入推进国际通用监管规则转化实施，探索生物制品分段生产模式，优化药品医疗器械进口审批，支持药品医疗器械出口贸易。五是构建适应产业发展和安全需要的监管体系。持续加强监管能力建设，大力发展药品监管科学，加强监管信息化建设。
既然号称人工智能安全“全球峰会”，如果将拥有世界最大人工智能应用市场的中国排除在外，那它就是一个笑话或者说一个讽刺，英国离此就差一点。一些英国政客反对邀请中国的声浪是很高的，即使英国政府已经决定邀请后，英国国内还有一些堪称激烈的“不同声音”，前首相特拉斯甚至写信要求现任首相苏纳克撤销这一决定。以至于苏纳克不得不做解释，强调这是正确的决定。英国在做正确的决定时所遭遇到的重重阻力，在这几年美西方国家当中比较普遍。
[环球网报道]据香港东网11月2日报道，美军第7舰队2日公布称，美国海军神盾驱逐舰“佩拉尔塔”号和加拿大海军护卫舰“渥太华”号1日穿越台湾海峡。
记者从长安航空了解到，事发时，正值飞机起飞离地关键阶段，遭遇一只翼展1.3米的黑鸢（鹰类）撞上飞机左侧迎角传感器，导致传感器断裂脱落后被吸入左侧发动机，造成该发动机损伤，飞机仪表出现空速、高度、迎角不一致多重警告，左座驾驶杆持续剧烈抖动，右座驾驶杆几乎扳不动，驾驶舱内警告声四起，飞机面临失控。情况万分危急，飞行机组在操纵受到极大影响的突发情况下冷静应对，启动备用系统，12秒控制飞机，并合理分工、妥善处置，“教科书式”操纵飞机安全返航降落，确保了机上183名旅客和机组人员的生命安全。为机组点赞！
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