原创 国家药监局批准我国首款干细胞治疗药澳门资料大全免费全网最准品上市
今天(2日)，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准我国首款干细胞治疗药品艾米迈托赛注射液上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病(aGVHD)。
据介绍，移植物抗宿主病是异基因造血干细胞移植术后主要并发症之一，病情严重时可能引起死亡。该药品作为处方药上市，将在医院凭医生处方用于治疗相应疾病，为患者提供新的治疗选择。
国家药监局药品审评中心副主任 王涛：从2017年开始，到现在我国干细胞一共批准了有120多款(药品)进入临床试验阶段，适应证包括血液系统、呼吸系统、心血管系统还有一些自身免疫系统疾病。
细胞治疗产品是全球医药发展的前沿和热点。国家药监局持续深化药品审评审批制度改革，设立加快临床急需新药上市通道，加强政策引导，完善评价体系标准，加强技术指导和沟通交流服务，助力创新疗法早日惠及患者。
2024年，国家药监局批准上市创新药48个，包括罕见病用药等重点领域的一批新药好药加速上市，部分创新药实现全球同步研发、同步申报、同步审评和上市，甚至全球首先上市，更好地满足了我国公众用药需求。
(总台央视记者 杨阳 余静英)
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经济观察报在采访中发现，数据资产管理公司基本以省属和市属为主，区县一级相对较少。一位区县财政部门负责资产管理的人士对经济观察报表示，数据资产入表要求很高，区县一级政府的信息化程度较低，需要进行系统接口和数据资源汇总。“我们曾经邀请专业人士来局里讲课，讲‘数据如何作为资产入表’，开始他们还能听懂，后面讲到如何进行数据确权、收集数据、如何接入各种接口，很多人就听不懂了，这么专业的事情，对管理部门来说还是很大的考验。”上述人士说。
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