原创 香港特区政府欢迎简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注最准一肖一码100%准册审批
中新社香港1月21日电 国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)21日公布《国家药监局关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告》(简称“公告”),香港特区政府当日对此表示欢迎。
公告中的简化审批措施适用于由香港生产企业持有,并经香港中医药管理委员会批准注册且在香港使用15年以上的传统口服中成药,其生产过程须符合药品生产质量管理规范要求。
据了解,为贯彻实施《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》,广东省药品监督管理局于2021年8月27日发布《关于简化在港澳已上市传统外用中成药注册审批的公告》。其后,特区政府医务卫生局和卫生署与内地相关单位保持紧密联系,探索将上述措施的适用范围扩展至口服中成药。
特区政府医务卫生局局长卢宠茂表示,感谢中央政府和国家药监局对香港中医药发展的大力支持。简化港澳注册传统外用中成药注册审批流程于2021年实施至今,已有13款香港注册中成药通过简化流程于内地上市。相关措施大大简化评审要求及缩短审批时间,为有意开拓内地庞大市场的香港中药业界开辟更便捷途径。
卢宠茂称,公告将措施扩展至口服中成药,标志着粤港澳大湾区中医药惠港政策加快落实,进一步便利香港中成药制造商开拓内地市场,推动中医药产业发展。特区政府将积极向香港中成药业界推广有关措施。(完)
住房和城乡建设部将对辽宁省住房和城乡建设厅进行工作约谈,共同研究辽宁省建筑施工安全生产工作当前存在的突出问题,切实加强建筑施工安全生产管理,并明确下一步改进措施。
为保证本市道路交通安全与畅通,根据道路交通安全法律法规有关规定,决定自2024年3月2日0时至2024年3月13日24时,全天禁止运载危险化学品(含剧毒化学品)车辆在本市行政区域内道路行驶。保障城市生产生活必需品运输确需进入禁限区域道路行驶的危险化学品车辆,经市交通委员会、市应急管理局、市公安局公安交通管理局联合备案后(备案方式:登录北京市运载危险化学品车辆通行联合备案系统,http://beian.zhihuihuoyun.cn进行备案),按照规定的行驶路线通行。
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